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醫(yī)用外科口罩使用說明書

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用外科口罩

【規(guī)格型號(hào)】平面型、拱型

【生產(chǎn)許可證】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080036號(hào)

【注冊(cè)證編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20172640053

【技術(shù)要求編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20172640053

【結(jié)構(gòu)與組成】本產(chǎn)品由無紡布、熔噴布、鼻夾、口罩帶組成。

【使用方法】

1、選擇適用的規(guī)格型號(hào)，確定外包裝完好后打開包裝。

2、展開疊層，鼻夾側(cè)在上，藍(lán)色面向外。

3、使口罩抵住下巴，兩手指橫向?qū)⒈菉A貼于皮膚，并緊壓鼻子根部使塑形。

?????4、將耳帶拉至耳后，調(diào)整耳帶至感覺盡可能舒適。

5、若為活帶型口罩，則需將口罩上邊兩條帶子系在頭頂部，下邊兩條帶子系在頸部，調(diào)節(jié)松緊適宜即可。

6、產(chǎn)品結(jié)束使用后按醫(yī)療垃圾處理，以免造成污染。

【適用范圍】供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。

【禁 忌 癥】無絕對(duì)禁忌癥。

【注意事項(xiàng)】

1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴(yán)禁使用，用后銷毀。

2、生產(chǎn)批號(hào)見包裝封口處或標(biāo)簽，滅菌日期見外包裝箱。

3、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

【產(chǎn)品性能】

1、口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。

2、口罩佩戴好后，應(yīng)能罩住佩戴者的鼻、口至下頜。

3、口罩上應(yīng)配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成。

4、口罩帶應(yīng)戴取方便。

5、2mL合成血液以16.0kpa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

6、口罩的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%。

7、口罩對(duì)非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于30%。

8、口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差△P應(yīng)不大于49Pa。

9、口罩材料應(yīng)采用不易燃材料；口罩離開火焰后燃燒不大于5S。

10、口罩應(yīng)無菌。

11、口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。

【貯存方法】

1、本產(chǎn)品應(yīng)用有遮蓬的車廂、船艙裝載運(yùn)輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。

2、搬運(yùn)過程中應(yīng)輕拿輕放，避免劇烈碰撞；

?????3、本品應(yīng)貯存在遠(yuǎn)離火源，相對(duì)濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。

【注冊(cè)人名稱】河南省健琪醫(yī)療器械有限公司

【聯(lián)系電話】0373-8820388 ??18790513185

【售后服務(wù)單位】河南省健琪醫(yī)療器械銷售有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)名稱】河南省健琪醫(yī)療器械有限公司

【住 ? ?所】長(zhǎng)垣縣丁欒工業(yè)區(qū)

【生產(chǎn)地址】長(zhǎng)垣縣丁欒工業(yè)區(qū)

【說明書編制日期】2017年1月19日

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