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藥用輔料蛋黃磷脂93685-90-6醫(yī)藥級蛋黃卵磷脂(供注射用)注射級pc80資質全卵磷脂cde備案登記藥典標準卵磷脂化妝品報送碼小包裝100g
蛋黃卵磷脂(供注射用)Danhuang Luanlinzhi(Gongzhusheyong)Egg Yolk Lecithin (For Injection)[93685-90-6] 本品系以雞蛋黃或蛋黃粉為原料,經適當溶劑提取精制而得的磷脂混合物。以無水物計算,含氮(N)應為1.75%~1.95%,含磷(P)應為3.5%~4.1%,含磷脂酰膽堿不得少于68%,含磷脂酰乙醇胺不得過20%,含磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于80%。 【性狀】 本品為乳白色或淡黃色粉末狀或蠟狀固體,具有輕微的特臭,觸摸時有輕微滑膩感。 本品在乙醇、乙mi、三lv甲烷或石油醚(沸程40~60℃)中溶解,在丙酮和水中幾乎不溶。 酸值 本品的酸值(通則0713)不得過20.0。 皂化值 本品的皂化值(通則0713)為195~212。 碘值 本品的碘值(通則0713)為60~73。 過氧化值 取本品2.0g,精密稱定,置250ml碘瓶中 依法測定(通則0713),應不得過3.0。 【鑒別】 (1) 取本品0.1g,置坩堝中,加碳酸鈉-碳酸鉀(2:1)3g,混勻,微火加熱,產生的氣體能使?jié)櫇竦募t色石蕊試紙變藍。 (2) 取鑒別(1)項下遺留的殘渣約100mg,緩緩灼燒至炭化物全部消失,放冷,加水30ml,微熱使殘渣溶解,濾過,濾液至試管中,滴加硫酸至無氣泡產生,再加硫酸4滴,加鉬酸鉀少許,加熱,應呈黃綠色。 (3) 在磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【類別】 藥用輔料,乳化劑,增溶劑、脂質體膜材等。 【貯藏】 密封、避光,低溫(-18℃以下)保存。
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