商鋪名稱:西安晉湘藥用輔料有限公司
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本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。
【性狀】本品為類白色粉末。
本品在水中微溶,在乙醇中幾乎不溶。
黏度 取本品1.0g,精密稱定,加1%冰醋酸溶液100ml,攪拌使完全溶解,用NDJ-1型旋轉式黏度計,依法檢查(通則0633第三法),在20℃時的動力黏度應為標示量的80%~120%。
【鑒別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
(2) 取本品0.2g,加水80ml,攪拌使分散,加羥基乙酸溶液(0.1→20)20ml,室溫下緩慢攪拌使溶液澄清(攪拌約30~60分鐘),加0.5%十二烷基硫酸鈉溶液5ml,生成凝膠狀團塊。
【檢查】脫乙酰度 取本品約0.5g,精密稱定,精密加入鹽酸滴定液(0.3mol/L)18ml,室溫下攪拌2小時使溶解,加1%甲基橙指示劑3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.15mol/L)滴定至變為橙色。按下式計算,脫乙酰度應大于70%。
NHCL為鹽酸滴定液(0.3mol/L)的濃度,mol/L;
VHCL為鹽酸滴定液(0.3mol/L)的體積,ml;
NNaOH為氫氧化鈉滴定液(0.15mol/L)的濃度,mol/L;
VNaOH為氫氧化鈉滴定液(0.15mol/L)的體積,ml;
G為供試品的取樣量,g;
W為供試品的干燥失重,%;
0.016為與1mol/L鹽酸相當的氨基量,g;
9.94%為理論氨基含量。
酸堿度 取本品0.50g,加水50ml,攪拌30分鐘,靜置30分鐘,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.5。
蛋白質 取本品0.1g,置10ml量瓶中,加1%冰醋酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,依法測定(通則0731第五法),蛋白質不得過0.2%。
干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過10%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.0%。
重金屬 取熾灼殘渣項下的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,置水浴上蒸干,以小火燒灼使炭化,再以500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml,加水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0001%)。
【類別】藥用輔料,崩解劑,增稠劑等。
【貯藏】密閉、涼暗處干燥保存。
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