適配植入類耗材、醫(yī)用高分子、敷料、人工組織、藥包材等生物材料相容性浸泡、高低溫交變、加速老化試驗(yàn)。冷熱雙回路獨(dú)立循環(huán),升降溫斜率精準(zhǔn)可調(diào),溫場(chǎng)均勻無局部溫差,不會(huì)因溫度驟變干擾材料溶出物檢測(cè)結(jié)果,保障生物相容性試驗(yàn)數(shù)據(jù)合規(guī)可溯源。
整機(jī)循環(huán)管路采用 316L 鏡面不銹鋼,無死角易滅菌清洗,無金屬離子與有害物質(zhì)析出;全密閉介質(zhì)循環(huán)無滲漏揮發(fā),杜絕污染浸提液與檢測(cè)試樣,滿足醫(yī)療器械 ISO 及藥典檢測(cè)規(guī)范。
內(nèi)置多段試驗(yàn)程序:恒溫浸提、高低溫循環(huán)交變、長(zhǎng)期穩(wěn)定性存放、模擬人體環(huán)境恒溫培育,溫度曲線自動(dòng)存儲(chǔ)導(dǎo)出,符合藥監(jiān)資料歸檔要求。
應(yīng)用場(chǎng)景
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骨科植入物、人工假體材料浸提液恒溫相容性測(cè)試
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輸液管、注射器、醫(yī)用塑料耗材溶出物高低溫試驗(yàn)
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手術(shù)敷料、可吸收高分子材料老化穩(wěn)定性考察
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藥品包裝膠塞、藥瓶與藥液配伍性恒溫浸泡檢測(cè)
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組織工程支架、細(xì)胞培養(yǎng)載體環(huán)境模擬溫控實(shí)驗(yàn)
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醫(yī)療器械送檢前第三方檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)溫變條件調(diào)試



